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Mardi, 19 novembre 2019

Approbation du daratumumab en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour les patients nouvellement diagnostiqué non admissibles à une greffe

Le groupe Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson a annoncé que Santé Canada a récemment approuvé, à la suite d'une évaluation prioritaire, DARZALEX® (daratumumab) en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone (Rd) pour le traitement des patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué non admissibles à une greffe autologue de cellules souches (GACS). L'approbation se fonde sur les résultats de l'étude clinique de phase III MAIA, publiée dans la revue New England Journal of Medicine; ceux-ci ont montré que l'association DARZALEX®-Rd a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès comparativement au traitement par le schéma Rd seul (réduction du risque de 44 %).

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