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Résumé des phases d'un essai clinique

Phase Nombre de participants Objectifs
I 15 à 30 personnes
  • Établir la dose maximale tolérée sécuritaire (DMT)
  • Déterminer le meilleur mode d’administration
  • (p.ex., par voie orale ou par voie intraveineuse)
  • Déterminer les effets de cet agent sur le corps
II Moins de 100 personnes 
  • Utilise la dose maximale tolérée (DMT) établie durant la phase I
  • Déterminer si l’agent a un effet sur un stade précis du cancer
  • Déterminer les effets de cet agent sur le corps
III 100 à 1 000 personnes
  • Comparer le nouvel agent ou la nouvelle intervention (ou la nouvelle utilisation d’un traitement) à la norme de soins actuelle
IV Plusieurs centaines à plusieurs milliers de personnes
  • Pour mieux évaluer l’innocuité et l’efficacité à long terme d’un nouveau traitement dans le « monde réel »


Questions pour votre équipe de soins

  • À quels traitements, interventions et tests puis-je m’attendre au cours de l’essai ?
  • Seront-ils douloureux et, si tel est le cas, quelle sera la durée ?
  • En quoi les tests réalisés au cours de l’étude se comparent-ils aux tests auxquels je pourrais être soumis si je ne participais pas à l’essai ?
  • Pourrais-je prendre mes médicaments habituels lors de ma participation à l’essai clinique ?
  • À quel endroit vais-je recevoir mes soins médicaux et qui sera responsable de mes soins ?